| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402045號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該校準(zhǔn)品從牛血清白蛋白制備，并在其中添加了酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑；產(chǎn)品中添加的酶和酶的來源：膽堿酯酶(馬血清)，肌酸激酶同工酶MB(人類心臟)。稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期:冷凍：≤-18℃，24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標(biāo) VITROS 生化系統(tǒng)，以便定量測定膽堿酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶(CKMB)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶與肌酸激酶同工酶MB復(fù)合校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6 |
| 規(guī)格型號 | 4套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1241-2009 |
| 附件 | |
