| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3250306號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由高頻發(fā)生器和連接導(dǎo)線組成。射頻頻率：450KHz～465KHz；輸出能量：1－25W，調(diào)節(jié)增加值1W；輸出能量的測量精確度：±5％ ±1W；阻抗：測量范圍：100－6000Ω、測量精確度：±5％ ±1Ω；計時器調(diào)節(jié)范圍：1－99秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與其公司生產(chǎn)的Nykanen射頻打孔導(dǎo)管配合使用，臨床適用于對患者心臟內(nèi)進行房間隔造孔。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baylis Medical Company, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 生產(chǎn)場所 | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻打孔發(fā)生器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BMC Radio Frequency Perforation Generator |
| 規(guī)格型號 | RFP-100-230 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 1465－2003 《Baylis 射頻打孔發(fā)生器》 |
| 附件 | |
