| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400943號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種手持設(shè)備，主要由主機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用合適ITC的測(cè)試片，對(duì)新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血進(jìn)行活性凝血時(shí)間(ACT+和ACT-LR)，激活的部分凝血活酶時(shí)間(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Whole Blood Microcoagulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Hemochron Signature Elite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1452-2008《血凝分析儀》 |
| 附件 | |
