| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402935號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)容物為采自男性供血者血液的混合人血清；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雌二醇/孕酮稀釋液作為樣本稀釋液，與Elecsys雌二醇和Elecsys孕酮測(cè)試聯(lián)合使用。當(dāng)樣本分析物濃度超過(guò)相應(yīng)測(cè)試的檢測(cè)范圍時(shí)必須使用樣本稀釋液。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.09 |
| 有效期截止日 | 2014.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇/孕酮稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diluent Estradiol/Progesterone |
| 規(guī)格型號(hào) | 2 x 22 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1820-2010 |
| 附件 | |
