| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3401002號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊二抗，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯)； 11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T4，≥42ng/mL)，溶于含有 抗微生物劑的巴比妥緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗 -T4，可結(jié)合≥49.6pmol T4/mL)，溶于含有抗微生物劑 的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素（TT4)含量。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總甲狀腺素試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 8744468：100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0378-2007《總甲狀腺素試劑包》 |
| 附件 | |
