| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金，覆膜的材料為聚酯；覆膜支架上帶有不透射線標(biāo)記，材料為鉑/銥合金。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 輸送系統(tǒng)分為Xcelerant和Xcelerant Hydro型，Xcelerant Hydro型輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管帶有親水性涂層。電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管內(nèi)治療累及或不累及髂動(dòng)脈的腹主動(dòng)脈瘤。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹主動(dòng)脈及髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Talent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0818-2010 《腹主動(dòng)脈及髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
