| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221347號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該晶體是一種三件式可折疊后房人工晶體。光學(xué)部由疏水性丙烯酸材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯。紫外光譜范圍的透過(guò)率(在波長(zhǎng)360nm以下)＜10%，光學(xué)部直徑為6.0mm，總體直徑為13.0mm。屈光度范圍為5.0 D 至34.0 D，增量為0.5 D。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該晶體適用于已摘除白內(nèi)障晶體的成人無(wú)晶體眼及老花眼成年患者摘除透明晶體后的無(wú)晶體眼的首次植入。該晶體將被植入囊袋中。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Groningen B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式多焦丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | ZMA00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0344-2009《折疊式多焦丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
