| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210663號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由植入刺激器(3023)、患者控制器(3037)、醫(yī)生控制器(8840)、電極、導(dǎo)線(xiàn)以及控制磁鐵(7452)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 刺激脈沖幅度:0-10.5V；刺激脈沖頻率:2.1-130Hz；刺激脈沖寬度:60-450μs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于尿失禁、尿潴留和嚴(yán)重尿頻患者的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 神經(jīng)刺激系統(tǒng)(商品名：Interstim) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 3023 Interstim Neurostimulator system |
| 規(guī)格型號(hào) | 3023 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0285-2010《神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
