注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401173號(hào)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    
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葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0648-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1:ATP 4.00mmol/L,NAD3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2:ATP 4.00mmol/L,NAD 3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2混合物:己糖激酶(微生物來(lái)源) ≥25U/mL,G6P-DH(微生物來(lái)源)≥75U/mL,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在A(yíng)DVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人類(lèi)血清、血漿中的葡萄糖進(jìn)行定量測(cè)定。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401173號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:ATP 4.00mmol/L,NAD3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2:ATP 4.00mmol/L,NAD 3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2混合物:己糖激酶(微生物來(lái)源) ≥25U/mL,G6P-DH(微生物來(lái)源)≥75U/mL,疊氮鈉0.09%。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在A(yíng)DVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人類(lèi)血清、血漿中的葡萄糖進(jìn)行定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents
規(guī)格型號(hào) 試劑1:4×68mL 試劑2:4×19mL 試劑2混合物:4×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2010
附件
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