| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400633號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1（R1)和試劑2（R2)組成，其中試劑1（R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l，氯化鈉180mmol/l，適量聚乙二醇（PEG)、穩(wěn)定劑；試劑2（R2)成分為TRIS緩沖液100mmol/l，氯化鈉180mmol/l，適量羊抗lgG抗體（山羊)和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測(cè)定血清和血漿中免疫球蛋白G的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.29 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400633號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400633號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Str.9 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Str.9 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin G FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 730包裝：試劑1 2×40ml + 試劑2 2×8ml 021包裝：試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1030《免疫球蛋白G測(cè)定試劑》 |
| 附件 | |
