| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一種帶有Glidex親水涂層，末端安裝有非順應(yīng)性球囊的導(dǎo)管。按導(dǎo)管鞘的硬度不同分 為普通型和硬型兩大類；普通型導(dǎo)管鞘管桿軸材設(shè)計(jì)使用 Pebax7233,而硬型導(dǎo)管鞘管桿軸材設(shè)計(jì)使用尼龍。同時(shí)， 根據(jù)球囊直徑、球囊長度及導(dǎo)管長度不同，各有多種備選 規(guī)格（詳見附件)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 僅供一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)外周脈管系統(tǒng)中小范圍的、狹窄或堵塞的髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈或腎動(dòng)脈進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.22 |
| 有效期截止日 | 2007.09.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Symmetry球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Symmetry Baloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 0821 《SymmetryTM 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
