| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401046號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L)。gydjdsj.org.cn防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過(guò) BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng)，定量測(cè)定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號(hào) | 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0631-2010 |
| 附件 | |
