| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HIV-1/2抗體測試條、樣品稀釋液、說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于1-30℃，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清、血漿及全血中的HIV-1或HIV-2抗體的檢測。 |
| 注冊代理 | 上海復星醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Standard Diagnostics Incorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 |
| 生產(chǎn)場所 | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIOLINE HIV-1/2 3.0 |
| 規(guī)格型號 | 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 0716-2010 |
| 附件 | |
