| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401262號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 丹麥 北歐生物科學與診斷有限公司Nordic Bioscience Diagnostics A/S |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：鏈霉抗生物素蛋白包被的微孔板（96孔)、尿CartiLaps標準A（瓶A)、尿 CartiLaps標準B-F（瓶B-瓶F)、尿CartiLaps質控CO（瓶 CO)、生物素標記的尿CartiLaps抗原（1號瓶)、第一抗 體（2號瓶)、過氧化物酶加合抗體（3號瓶)、底物溶液 （瓶TMB)、終止液（瓶ST)、清洗溶液（瓶W)、密封薄 膜。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測人尿中II型膠原C端肽（CTX-II)降解產物。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西斯比亞（北京)醫(yī)藥技術研究有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京岳泰科技有限責任公司、上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 生產場所 | Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 尿中II型膠原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Urine CartiLaps ELISA Urine CartiLaps ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96個測定 96 tests |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 0213-2006 尿中II型膠原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析 |
| 附件 | |
