| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770859號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可控導(dǎo)絲由芯絲(304V不銹鋼)、繞絲(90%鉑和10%鎳)、近端連接(銀/錫焊接)、涂層(PTFE)和扭轉(zhuǎn)器(聚酰胺塑料)構(gòu)成。帶有一個(gè)柔軟可彎的頂端，它是高度不透射線的鉑合金繞圈。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可控導(dǎo)絲用于血管造影術(shù)中,將導(dǎo)管與介入器械引入并安放于周圍血管系統(tǒng)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA/郵寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA/郵寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名：SV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SV 0.018"Peripheral Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 503-558;503-558X;503-658,503-658X;503-758;503-758X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1379-2008《可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
