| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462761號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL)、后十字韌帶(PCL)再造手術(shù)中對于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 螺釘(商品名：BioRCI-HA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BioRCI-HA Screw |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4377-2008《螺釘》 |
| 附件 | |
