| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220107號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)由主機(jī)(型號(hào)5562.101)、彩色攝像頭(型號(hào)：5562.901)變焦、黑白攝像頭(型號(hào):5562.801)、麥克風(fēng)(型號(hào)5052.801)及空氣導(dǎo)管(型號(hào)：5052.901)、連接線、電源線等組成。本注冊(cè)單元不包括頻閃喉鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與頻閃喉鏡配套使用，用于聲帶病變的診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CAMERA, HRES ENDOCAM 5562 |
| 規(guī)格型號(hào) | 參見附件1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0037-2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
