| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540885號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、支架、電源電纜、壓力傳感器、氧氣/空氣供氣管、呼吸管路組成。呼吸頻率設(shè)置：2-150次/分鐘；吸氣時(shí)間范圍：0.10s-3.0s；呼吸流量設(shè)置：2-32L/min；氧濃度設(shè)置：21%-100%；吸氣壓力設(shè)置：不小于5cmH2O-70cmH2O；呼氣壓力設(shè)置：不小于0cmH2O-20cmH2O；最大安全壓力：≤8.5kPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)新生兒、嬰兒或體重〈50Kg兒童的急性呼吸功能或通氣功能減退的呼吸支持。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sechrist Industries,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒/小兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant/Pediatric Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Millennium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0482-2010 《嬰兒/小兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
