| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540187號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為持續(xù)正壓氣道通氣發(fā)生裝置，具有室溫追蹤補(bǔ)償加溫濕化功能。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 輸出壓力：3-18厘米水柱;加熱板工作溫度范圍為300C-650C; HC221CPAP有順應(yīng)性軟件功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康橋衛(wèi)生咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新西蘭費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.04 |
| 有效期截止日 | 2007.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fisher＆ Paykel Healthcare Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Maurice Paykel place, East Tamaki, Auckland. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15 Maurice Paykel place, East Tamaki, Auckland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)正壓氣道通氣裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPAP Humidifier |
| 規(guī)格型號(hào) | HC220系列（HC221/HC220) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ 1197《HC220 系列濕化持續(xù)正壓氣道通氣裝置》 |
| 附件 | |
