| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540966號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)組成。性能：氣流壓力范圍：4hPa（cmH2O)～20hPa（cmH2O)；延時升壓時間范圍：0min～30min；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：300mL～1000mL；噪聲：不大于65dB。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成年阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥患者提供持續(xù)正壓治療。 |
| 注冊代理 | 北京普泰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普泰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Resmed Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia. |
| 生產(chǎn)場所 | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動一體式正壓調(diào)節(jié)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoSet integrated Flow Generator |
| 規(guī)格型號 | Autoset Spirit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1038《Autoset Spirit全自動一體式正壓調(diào)節(jié)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
