| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2660777號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 354S19028:一次性過濾器(外殼、濾膜、濕度交換材料，CO2出氣孔);354S19028TC一次性過濾器(外殼、濾膜、濕度交換材料，CO2出氣孔),系鏈;354S19031一次性過濾器(外殼、濾膜、濕度交換材料，CO2出氣孔),成角度接頭;354S19029:一次性過濾器(外殼、濾膜、濕度交換材料，CO2出氣孔),雙旋接頭延長管;354S19030一次性過濾器(外殼、濾膜、濕度交換材料，CO2出氣孔),直接頭延長管;對于不小于1.25×0.67微米的細菌,產(chǎn)品的過濾效率應大于99.99％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于過濾呼吸回路中的細菌，保持呼吸回路中的溫度和濕度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性過濾器(商品名：Hygroster Mini) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Filter |
| 規(guī)格型號 | 354S19028，354S19028TC，354S19029，354S19030，354S19031 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0343-2009《一次性過濾器》一次性過濾器 |
| 附件 | |
