| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外杯和內(nèi)襯組成。其中外杯材料采用ISO5832-1不銹鋼，內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與DePuy股骨柄假體及組合式金屬球頭假體共同使用，適用于髖臼情況良好的患者半髖置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy International Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony`s Road, Leeds,West Yorkshire, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St. Anthony`s Road, Leeds,West Yorkshire, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雙極頭(商品名：Hastings) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hastings Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0464-2010《雙極頭》 |
| 附件 | |
