| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、流量計(jì)、蒸發(fā)罐(型號SHEI)、機(jī)架和患者呼吸回路組成，呼吸機(jī)為氣動(dòng)電控。供氣種類：氧氣、笑氣。可用麻醉劑種類：氨氟醚、異氟醚、七氟醚。醫(yī)學(xué)全在線 呼吸回路為外購有注冊證產(chǎn)品。呼吸機(jī)潮氣量調(diào)節(jié)范圍：最大1500mL，嬰兒0-300mL；呼吸頻率：5-80次/分；吸呼比：1：1-1：3.0；最大安全壓力：成人不大于6kPa，小兒不大于5kPa，兒童不大于4kPa；報(bào)警功能：氣道壓上下限、斷氣報(bào)警、斷電報(bào)警。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中為患者施行吸入麻醉。 |
| 注冊代理 | 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Royal Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul |
| 生產(chǎn)場所 | 375-2 Seokjeong-Ri,，Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si，Gyeonggi-Do，Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthetic Devices |
| 規(guī)格型號 | ROYAL 77 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0129-2009《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
