| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園科苑路151號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230306號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海愛(ài)申科技發(fā)展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園科苑路151號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | HIFUNIT9000型超聲聚焦腫瘤消融機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1412《HIFUNIT9000型超聲聚焦腫瘤消融機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由控制系統(tǒng)、治療床、龍門(mén)架、超聲治療頭、水處理系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)（符合 GB10152的A檔機(jī)型)組成。性能：超聲聚焦焦域最大聲強(qiáng) ：≥500W/cm2；超聲頻率：1MHz±50KHz；焦域徑向直徑 ：≤Φ4.5mm；焦域軸向長(zhǎng)度：≤10mm；超聲聚焦焦域溫 度范圍：65℃～100℃；換能器位移 |
| 有效期 | 2008.07.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤，乳腺腫瘤和肝臟腫瘤（肝臟減少移動(dòng)及無(wú)肋骨障礙)的治療。以上適應(yīng)癥必須選擇在有足夠的超聲通道，機(jī)載超聲可以測(cè)出靶區(qū)的情況下進(jìn)行治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HIFUNIT9000 |
| 附件 | |
