| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210416號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：肺功能主機(jī)、病人呼吸管路、基本套件（鼻夾、口器、氣相層析柱、流量傳感器、3升 定標(biāo)筒、RS232接口電纜線)、計(jì)算機(jī)和彩色噴墨打印機(jī) 。性能：1)容積測試范圍：0--7.0L；2)用力肺活量測 試差異范圍：﹤60ml；流速測量范圍：0--12.0L/sec； 3)功能殘氣偏差范圍：±10%或100ml；4)呼吸壓力傳感 器壓力偏差范圍：±5%；5)彌散功能測試彌散量偏差范 圍±8%，吸入肺活量偏差范圍±5%，肺泡通氣量偏差范圍 ±8%。6)呼氣定標(biāo)范圍：1.6-2.2，吸氣定標(biāo)范圍： 1.6-2.2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于肺功能測試。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 香港倍德發(fā)展有限公司西安辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華潤五豐行貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Graphics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 350 Oak Grove Parkway， ST. Paul， MN 55127-8599 |
| 生產(chǎn)場所 | 350 Oak Grove Parkway， ST. Paul， MN 55127-8599 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PF/DX with Pulmonary Function Testing System |
| 規(guī)格型號 | Profiler |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1947《Profiler肺功能測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
