| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3260300號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本設(shè)備由RF控制器、一次性雙極消融器、腳踏開關(guān)、電源線組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 雙極基本工作頻率：482kHz±1%；輸出功率12～180W,誤差±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于子宮內(nèi)膜的切除，絕經(jīng)前、無生育要求、由良性疾患引起月經(jīng)過多(過量出血)的婦女。 |
| 注冊代理 | 北京英碩力科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英碩力科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.25 |
| 有效期截止日 | 2014.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cytyc Surgical Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 Campus Drive Marlborough 01752 |
| 生產(chǎn)場所 | 1047 Elwell Court，Palo Alto，California，USA 94303 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)(商品名：NovaSure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 規(guī)格型號 | RFC2009-230 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2319-2006 《阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
