| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3280471號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元(RF收發(fā)器、梯度磁場電源、保溫控制單元、圖像處理單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定綁帶、醫(yī)患對講系統(tǒng))、患者呼叫鈴、MOD驅(qū)動器、UPS、室內(nèi)監(jiān)視器。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是0.4T永磁型磁共振成像系統(tǒng)，用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.22 |
| 有效期截止日 | 2014.02.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akihabara UDX,4-14-1,Soto-Kanda,Chiyoda-ku,Tokyo |
| 生產(chǎn)場所 | 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Aperto |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5206-2009 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
