注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2330012號(更) |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 產品由探頭、機架、準直器、患者診斷床、采集工作站、處理工作站、系統(tǒng)軟件組成。選件: Hawkeye選件、符合成像功能、頭托、打印機、模型等。 固有空間分辨率(CFOV,F(xiàn)WHM):9.5毫米厚晶體的探頭 為3.8毫米,15.9毫米厚晶體的探頭為4.6毫米,25.4毫米 厚晶體的探頭為4.5毫米;最大計數(shù)值:9.5毫米為 460kcps,15.9毫米為460kcps,25.4毫米為500kcps。 |
產品適用范圍 | 用于人體各種器官以及全身的核醫(yī)學成像和疾病診斷。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務機構 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2007.06.20 |
備注 | 生產企業(yè)名稱由“Elgems Ltd.”變更為“GE Medical Systems Israel”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第2330012號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第2330012號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2003.08.25 |
生產廠商名稱(英文) | GE Medical Systems Israel |
生產廠地址(中文) | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
生產場所 | |
生產國(中文) | 以色列 |
產品名稱(中文) | Infinia數(shù)字化伽瑪照相機 |
產品名稱(英文) | Infinia Digital Gamma Camera |
規(guī)格型號 | Infinia |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 0577 《Infinia數(shù)字化伽瑪照相機》 |
附件 | |