| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2330012號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由探頭、機架、準直器、患者診斷床、采集工作站、處理工作站、系統(tǒng)軟件組成。選件： Hawkeye選件、符合成像功能、頭托、打印機、模型等。 固有空間分辨率（CFOV，F(xiàn)WHM)：9.5毫米厚晶體的探頭 為3.8毫米，15.9毫米厚晶體的探頭為4.6毫米，25.4毫米 厚晶體的探頭為4.5毫米；最大計數(shù)值：9.5毫米為 460kcps，15.9毫米為460kcps，25.4毫米為500kcps。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體各種器官以及全身的核醫(yī)學成像和疾病診斷。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elgems Ltd.”變更為“GE Medical Systems Israel”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2330012號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第2330012號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Infinia數(shù)字化伽瑪照相機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infinia Digital Gamma Camera |
| 規(guī)格型號 | Infinia |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 0577 《Infinia數(shù)字化伽瑪照相機》 |
| 附件 | |
