注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402229號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、工作站、打印機(jī)和條形碼掃描儀組成。產(chǎn)品采用吸光度、細(xì)胞化學(xué)及聚焦流阻抗原理(ACV技術(shù))和差別溶解、阻抗技術(shù)及差別閾值原理(WBC/BASO技術(shù))。產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品能夠自動進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞分類和網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù),用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
批準(zhǔn)日期 |
2004.10.28 |
有效期截止日 |
2008.10.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
生產(chǎn)場所 |
11800 S.W. 147 Avenue Miami, FL 33196 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Ac.T 5diff AL血液分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ac.T 5diff Autoloader Hematology Analyzer |
規(guī)格型號 |
Ac.T 5diff AL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 367-40《AC.T5diff AL 血液分析儀》 |
附件 | |
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