| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212269號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肺功能儀主要由主機、內(nèi)置打印機、電池、傳感器(型號：SP-20)和連接電纜組成。主要性能：流速測量范圍：0L/s～±14L/s；容積測量范圍：0L～±11L；測量誤差：±2%；氣流阻力：在流速為12L/s時≤0.2cmH2O/(L/s) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對患者的肺功能多項參數(shù)進(jìn)行測量。 |
| 注冊代理 | 席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212269號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212269號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHILLER AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spirometry |
| 規(guī)格型號 | SPIROVIT SP-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4300-2008 《肺功能儀》 |
| 附件 | |
