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    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463042號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:FIXION)

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髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:FIXION)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4621-2008《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:IM型系統(tǒng)由IM型髓內(nèi)釘和密封帽組成。IL型系統(tǒng)由IL型髓內(nèi)釘、交鎖螺釘和密封帽組成。PF型系統(tǒng)由PF型髓內(nèi)釘、密封帽、股骨頭栓釘和股骨頭加固螺釘組成。產(chǎn)品采用符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼和符合ISO 5832-9規(guī)定的高氮不銹鋼材料制成。包裝為滅菌包裝。,髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:FIXION)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:IM型適用于固定長(zhǎng)骨(肱骨、脛骨和股骨)骨干中段骨折,特別是外科頸下5cm以下至距髓腔遠(yuǎn)端5cm以上的骨干骨折;IL型適用于固定長(zhǎng)骨(肱骨、脛骨和股骨)近端和遠(yuǎn)端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折;PF型適用于固定股骨轉(zhuǎn)子部分的各類型(轉(zhuǎn)子上、轉(zhuǎn)子間及轉(zhuǎn)子下)的骨折,甚至股骨中段骨折(僅針對(duì)340、380mm的長(zhǎng)柄髓內(nèi)釘)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463042號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IM型系統(tǒng)由IM型髓內(nèi)釘和密封帽組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn IL型系統(tǒng)由IL型髓內(nèi)釘、交鎖螺釘和密封帽組成。PF型系統(tǒng)由PF型髓內(nèi)釘、密封帽、股骨頭栓釘和股骨頭加固螺釘組成。產(chǎn)品采用符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼和符合ISO 5832-9規(guī)定的高氮不銹鋼材料制成。包裝為滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 IM型適用于固定長(zhǎng)骨(肱骨、脛骨和股骨)骨干中段骨折,特別是外科頸下5cm以下至距髓腔遠(yuǎn)端5cm以上的骨干骨折;IL型適用于固定長(zhǎng)骨(肱骨、脛骨和股骨)近端和遠(yuǎn)端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折;PF型適用于固定股骨轉(zhuǎn)子部分的各類型(轉(zhuǎn)子上、轉(zhuǎn)子間及轉(zhuǎn)子下)的骨折,甚至股骨中段骨折(僅針對(duì)340、380mm的長(zhǎng)柄髓內(nèi)釘)。
注冊(cè)代理 廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Disc-O-Tech Medical Technologies, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文) 以色列
產(chǎn)品名稱(中文) 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:FIXION)
產(chǎn)品名稱(英文) INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4621-2008《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》
附件
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