| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】含有生物活性物質(zhì)及化學添加物的人血清，部分生物活性物來源于動物，生物添加物來源如下：谷丙轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、白蛋白(人血清)、醛縮酶(兔肌肉)、堿性磷酸酶(人胎盤)、總淀粉酶(人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶(豬胰腺)、膽固醇(牛血漿)、膽堿酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶(牛腎)、羥丁酸脫氫酶(牛肝)、乳酸脫氫酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺)、總蛋白(人血清)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 質(zhì)控品濃度具批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期30個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質(zhì)量控制，包括：底物類、電解質(zhì)、脂類、酶類和蛋白質(zhì)類檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strass 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化多項質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm U and Precipath U |
| 規(guī)格型號 | 生化多項正常值質(zhì)控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml；生化多項病理值質(zhì)控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1640-2003 |
| 附件 | |
