| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403175號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液，L-天冬氨酸，MDH，LDH，白蛋白；R2：NADH，2-酮戊二酸，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清、血漿中谷草轉氨酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷草轉氨酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASTL |
| 規(guī)格型號 | 500 tests， 4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0725-2005 |
| 附件 | |
