| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2102135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由主機(型號：6471340)、驅(qū)動器(型號： 6471342)、夾頭、腳踏開關(guān)(型號：6471341)、鉆頭組成。性能：轉(zhuǎn)速：26400轉(zhuǎn)/min；扭矩≥17.6Nmm；鉆頭硬度≥46HRC。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于用于手術(shù)中切削骨骼。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc,承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Drive System |
| 規(guī)格型號 | 6471349 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2771-10《電鉆》 |
| 附件 | |
