| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2770906號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鎖定裝置為帶有"J"形槽的剛性塑料元件，設(shè)計(jì)用于容納并固定導(dǎo)絲。鎖定裝置配有柔軟、具有 彈性的條帶，用于將器械固定在內(nèi)窺鏡內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 活檢孔帽系一 種經(jīng)過(guò)專門設(shè)計(jì)的密封帽，用于在插入快速交換器械之前 放置在內(nèi)窺鏡活檢通道開口處。快速交換鎖定裝置和活檢 孔帽系統(tǒng)根據(jù)活檢孔帽所匹配的不同品牌的內(nèi)窺鏡有不同 的型號(hào)備選。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 快速交換鎖定裝置和活檢孔帽均為與膽管快速交換器械配套使用的附件。鎖定裝置預(yù)定用于在內(nèi)窺鏡逆行性膽胰管造影術(shù)（ERCP)期間鎖定導(dǎo)絲。活檢孔帽預(yù)定用于在內(nèi)窺鏡逆行性膽胰管造影術(shù)（ERCP)期間為快速交換器械的使用提供方便。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換鎖定裝置與活檢孔帽系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RX Locking Device and Biopsy Cap System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0245-2004《快速交換鎖定裝置與活檢孔帽系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
