| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 豪雅保健株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型硬性角膜接觸鏡，著淡藍色，鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。gydjdsj.org.cn性能指標：總直徑7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半徑：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不計)；折射率1.44±0.5％；濕潤角45°±20%。透射比應(yīng)大于91%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正患者近視、遠視。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 豪雅護眼商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)高田馬場一丁目29番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本埼玉縣本莊市兒玉町共榮350-7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性角膜接觸鏡(商品名：豪雅ＥＸ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HARD CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 單焦點. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
