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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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硬性角膜接觸鏡(商品名:豪雅EX)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硬性角膜接觸鏡(商品名:豪雅EX)生產(chǎn)企業(yè):豪雅保健株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型硬性角膜接觸鏡,著淡藍色,鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。性能指標:總直徑7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半徑:6.00~ 9.00mm;光度+25.00D~-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.44±0.5%;濕潤角45°±20%。透射比應大于91%。,硬性角膜接觸鏡(商品名:豪雅EX)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正患者近視、遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222384號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 豪雅保健株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型硬性角膜接觸鏡,著淡藍色,鏡片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基異丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二異丁腈以及著色劑和紫外吸收劑組成。gydjdsj.org.cn性能指標:總直徑7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半徑:6.00~ 9.00mm;光度+25.00D~-25.00D。透氧系數(shù)58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.44±0.5%;濕潤角45°±20%。透射比應大于91%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正患者近視、遠視。
注冊代理 上海賓雁商務服務有限公司
售后服務機構(gòu) 豪雅護眼商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都新宿區(qū)高田馬場一丁目29番9號
生產(chǎn)場所 日本埼玉縣本莊市兒玉町共榮350-7
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 硬性角膜接觸鏡(商品名:豪雅EX)
產(chǎn)品名稱(英文) HARD CONTACT LENS
規(guī)格型號 單焦點.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接觸鏡》
附件
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