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麥迪霉素膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:麥迪霉素膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Midecamycin Capsules
漢語(yǔ)拼音:Mɑidimeisu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:麥迪霉素。其化學(xué)名稱為:[4R-(4R *,5S *,6S *,7R *,9R *,10R *,11E,13E,16R *)]-6-{[3,6-二脫氧-4-O-(2,6-二脫氧-3-碳-甲基-?-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-?-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4-?-二丙酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C41H67NO15
分子量:813.99

【性狀】
本品為膠囊劑。

【藥理毒理】
本品為鏈霉菌(Streptomyces mycarofaciens)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基,阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用,為生長(zhǎng)期抑菌藥。抗菌性能與紅霉素相似,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和支原體顯示很強(qiáng)的抗菌作用,對(duì)部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
成人口服本品400mg,約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度,其值約為1.0?g/ml。廣泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內(nèi)濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出,12小時(shí)尿中排泄量為2%~3%。

【適應(yīng)癥】
主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。

【用法用量】
口服。成人一日0.8~1.2g,小兒按體重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。

【不良反應(yīng)】
 
1.肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現(xiàn)為膽汁淤積和暫時(shí)性血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高等,一般停藥后可恢復(fù)。
2.過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為藥物熱、藥疹蕁麻疹等。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn
3.偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應(yīng)。

【禁忌】
對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.肝、腎功能不全者慎用。
2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉耐藥性。
3.如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并對(duì)癥處理。
4.本品在pH≥6.5時(shí)吸收差。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品可抑制茶堿的正常代謝,與茶堿合用時(shí)可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)0.1g (2)0.2g

【貯藏】
密閉,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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