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鮭降鈣素注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:鮭降鈣素注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Salcatonin Injection
漢語(yǔ)拼音:Gui Jiɑnɡɡɑisu Zhusheye
本品主要成份為:鮭降鈣素。其化學(xué)名稱(chēng)為:
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品是鈣代謝調(diào)節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的多肽激素,具有抑制破骨細(xì)胞的活性,從而抑制骨鹽溶解,阻止鈣由骨釋出,由于骨骼對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行,因而可降低血鈣。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,本品肌內(nèi)或皮下注射后,絕對(duì)生物利用度大約為70%,1小時(shí)達(dá)到最大的血漿濃度,半衰期70~90分鐘。鮭降鈣素和其代謝產(chǎn)物的95%是通過(guò)腎臟排泄,2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15~0.3L/kg,蛋白結(jié)合型占30%~40%。

【適應(yīng)癥】
1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥
3.變形性骨炎。

【用法用量】
皮下或肌內(nèi)注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn
骨質(zhì)疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,每次50~100IU或隔日100 IU,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。
高鈣血癥:每日每千克體重5~10IU,一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。
變形性骨炎:每日或隔日100IU。

【不良反應(yīng)】
1.可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與 劑量有關(guān),靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見(jiàn)。
2.罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見(jiàn)的病例中,給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反 應(yīng),包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。

【禁忌】
1.對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn

【注意事項(xiàng)】
1.本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下:(50單位/支)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性,超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。
2.長(zhǎng)期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。
3.治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。
4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
兒童使用本品的安全性資料尚確定,故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類(lèi)合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥

【藥物過(guò)量】
大劑量作短期治療時(shí),少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
1ml:50IU(國(guó)際單位)

【貯藏】
避光,在2~8℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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