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復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Diclofenac Sodium Injection
漢語(yǔ)拼音:Fufɑnɡ Suɑnlufensuɑnnɑ Zhusheye
本品為復(fù)方制劑,其組分為:2ml中含雙氯芬酸鈉25mg,含對(duì)乙酰氨基酚150mg。

【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】
雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林吲哚美辛強(qiáng),約為阿司匹林的26~50倍,系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為藥效強(qiáng),不良反應(yīng)輕,劑量小,個(gè)體差異小。對(duì)乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮(zhèn)痛作用。與阿司匹林比較,解熱作用相似,鎮(zhèn)痛作用較弱,幾無(wú)抗炎作用。兩藥具有協(xié)同作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
給藥后吸收迅速。對(duì)乙酰氨基酚吸收后滲入全身體液,在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,血漿半衰期為1~4小時(shí)。雙氯芬酸鈉吸收后與血漿蛋白的結(jié)合率達(dá)99%,經(jīng)尿及膽汁排泄,平均血降半衰期為1.2~1.8小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
解熱鎮(zhèn)痛藥。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn用于各種發(fā)熱性疾病的發(fā)熱及腎絞痛、重癥類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)、急性外傷、骨折及手術(shù)后引起的急性疼痛的對(duì)癥治療。

【用法用量】
深部肌肉注射,每日1次,每次1~2ml,必要時(shí)每天2次,于兩側(cè)臀部分別注射。療程不超過(guò)2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)偶見(jiàn)胃腸道系統(tǒng)反應(yīng),如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。
(2)偶見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭痛、頭暈等。
(3)偶見(jiàn)皮疹及肝酶ALT,AST升高。
(4)少數(shù)病例可見(jiàn)注射部位不適,如注射部位疼痛,硬結(jié)。極個(gè)別病例可見(jiàn)注射部位膿腫,壞死。

【禁忌】
(1)活動(dòng)性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
(2)對(duì)本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)有胃腸道系統(tǒng)潰瘍病史者慎用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
(2)心、肝、腎功能損害患者慎用。
(3)可以抑制血小板凝集,延長(zhǎng)出血時(shí)間,故有出血時(shí)間延長(zhǎng)疾患的患者慎用。
(4)使用期間出現(xiàn)眩暈或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂時(shí)應(yīng)避免駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器。
(5)對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
(6)本品對(duì)血糖、血清尿酸等診斷有干擾。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
3歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】
老年患者慎用。

【藥物相互作用】
(1)雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時(shí)長(zhǎng)期使用。
(2)乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度,并增加對(duì)乙酰氨基酚的腎毒性。

【藥物過(guò)量】
逾量可出現(xiàn)雙氯芬酸鈉及乙酰氨基酚所至的肝毒性癥狀,應(yīng)盡快給予護(hù)肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。醫(yī)學(xué)全在線

【規(guī)格】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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