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阿昔洛韋原料藥-阿昔洛韋-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 阿昔洛韋原料藥-阿昔洛韋-高效液相色譜法
方法名稱:
阿昔洛韋原料藥-阿昔洛韋-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定阿昔洛韋原料藥中阿昔洛韋的含量。

本方法適用于阿昔洛韋原料藥。

方法原理:
供試品經(jīng)0.4%氫氧化鈉溶液溶解并用水稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測阿昔洛韋的峰面積,計算出其含量。
試劑:

1. 甲醇

2. 0.4%氫氧化鈉溶液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:甲醇 水=10 90

2.2 檢測波長:254nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取阿昔洛韋對照品適量,用供試品溶液的制備方法制成每1mL中含20µg的溶液,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品約50mg,置50mL量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5mL使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定阿昔洛韋(C8H11N5O3)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.287。

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