鹽酸苯海拉明注射液—鹽酸苯海拉明的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸苯海拉明注射液中鹽酸苯海拉明（C₁₇H₂₃NO·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸苯海拉明注射液。

供試品加水溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長258nm處檢測鹽酸苯海拉明吸收值，計算出其含量。

1.三乙胺。

2. 乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)以鹽酸苯海拉明峰計算不低于1200。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水 三乙胺=50 50 0.5。

2.2 檢測波長：258nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明50mg)，置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取鹽酸苯海拉明對照品適量，加水溶解并制成每1mL含0.5 mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長258nm處測定苯海拉明的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.529。