頭孢呋辛鈉原料藥－頭孢呋辛－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢呋辛鈉原料藥中頭孢呋辛的含量。

本方法適用于頭孢呋辛鈉原料藥。

供試品加水溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢呋辛的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. pH3.4醋酸鹽緩沖液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：pH3.4醋酸鹽緩沖液 乙腈=10 1

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. pH3.4醋酸鹽緩沖液

取0.1mol/L醋酸鈉溶液50mL，加0.1mol/L醋酸溶液至1000mL。

2.對照品溶液的制備

精密稱取頭孢呋辛對照品約50mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約50mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.141。