方法名稱： |
鮭降鈣素注射液—鮭降鈣素的測定—高效液相色譜法 | ||||||
應用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測定鮭降鈣素注射液中鮭降鈣素（C145H240N44O48S2)的含量。 本方法適用于鮭降鈣素注射液中鮭降鈣素的含量測定。 |
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方法原理： |
取本品適量，注入液相色譜儀，在220nm波長處檢測，記錄色譜圖。另取鮭降鈣素對照品，加水溶解，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 | ||||||
試劑： |
1. 乙腈 2. 四甲基氫氧化銨 3. 磷酸 |
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儀器設備： |
1. 儀器 1.1 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。 1.3 紫外吸收檢測器 2. 色譜條件 2.1 流動相：以0.402%四甲基氫氧化銨溶液-乙腈（9：1)用磷酸調節(jié)pH值至2.5為流動相A；以0.402%四甲基氫氧化銨溶液-乙腈（2：3)用磷酸調節(jié)pH值至2.5為流動相B，進行梯度洗脫，程序如下：
2.2 檢測波長：220nm 2.3 柱溫：室溫 | ||||||
試樣制備： |
1. 對照品溶液的制備 精密稱取鮭降鈣素對照品，加水溶解配制成1mL中含鮭降鈣素10μg的溶液，搖勻，為對照品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 |
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操作步驟： |
精密量取供試品溶液200μL注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長220nm處測定鮭降鈣素的吸收值，另精密量取對照品溶液同法測定。計算出其含量。 | ||||||
參考文獻： |
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p830-831。 |
