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| 通用名 | 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE GRANULES |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI KELI |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。 |
| 藥理毒理 | 本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉 素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革 蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、 化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏 感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰 性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90 分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收 不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg， 每6小時一次，血藥濃度約可達2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約 可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高，達90%以上，半衰期(t1/2)兒 童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期(t1/2)可延長。藥物吸 收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽 汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循 環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)�？肆置顾亟�(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和 克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液 及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄 積或代謝改變。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾�。� (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合 并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后 感染等。 (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。� (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、 盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 |
| 用法用量 | 口服： 每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素 75mg)。按克林霉素計， 1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～ 25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日 3次)。 2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次�；蜃襻t(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | 1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增 多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。 |
| 禁忌癥 | 對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥 性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予 高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥， 嚴重時應(yīng)輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行 治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性 風濕性發(fā)生。 4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié) 不易傾倒。 5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒 素延遲排出，從而導致腹瀉延長或加劇。 6.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎 的患者應(yīng)慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女慎用。 |
| 兒童用藥 | 未足月嬰兒慎用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥 合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強；而與抗肌松藥合用可使抗肌 松作用減弱。 2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合， 故不宜與本品合用。 3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯 | ||||||||
| 化學名 | 6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI | ||||||||
| 英文名 | CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | (1)1g:37.5mg (2)2g:75mg (3)24g:0.9g(按克林霉素計) | ||||||||
