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| 通用名 | 氟羅沙星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | FLEROXACIN INJECTION |
| 拼音名 | FULUOSHAXING INJECTION |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為黃綠色澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品為氟喹諾酮類抗菌藥，對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高，尤以大腸桿菌為著，耐藥率可高達50%以上。 本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。 |
| 藥代動力學 | 健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血藥峰濃度（Cmax）為2.85μg/ml，血消除半衰期（t1/2β）為8.6±1.3小時，達峰時間為0.33小時，表觀分布容積(Vd)為110 L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。 |
| 適應癥 | 可用于對本品敏感細菌引起的：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染；膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。 |
| 用法用量 | 避光緩慢靜脈滴注，一次0.2～0.4g，一日1次，稀釋于5％葡萄糖250－500ml注射液中。 |
| 不良反應 | 1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。 2.中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。 3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4.少數患者可發(fā)生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 5.偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （4）關節(jié)疼痛。 （5）靜脈炎。 |
| 禁忌癥 | 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能。 3.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。 7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。 8.本品靜脈滴注速度不宜過快，每0.2g滴注時間至少為45～60分鐘。 9.本品不宜與其他藥物混合使用。 10．本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒才可應用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1.去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉、在陰涼處保存。 |
| 包裝 | 10ml：0.1g×400支；10ml：0.2g×400支；10ml：0.4g×400支。安瓿瓶包裝。 |
| 有效期 | 2年。 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氟羅沙星 | ||||||||
| 化學名 | 6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | FULUOSHAXING | ||||||||
| 英文名 | FLEROXACIN | ||||||||
| CAS No. | 79660-72-3 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H18F3N3O3 | ||||||||
| 分子量 | 369.34 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 10ml：氟羅沙星0.1g；10ml：氟羅沙星0.2g；10ml：氟羅沙星0.4g。 | ||||||||
| 相關說明書 |
| 氟羅沙星膠囊、氟羅沙星片、氟羅沙星葡萄糖注射液 |
