| 通用名 | 環(huán)丙沙星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CIPROFLOXACIN INJECTION |
| 拼音名 | HUANBINGSHAXING ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具
良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿
菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森
菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和
莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作
用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球
菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿
菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)
制而導(dǎo)致細菌死亡。 |
| 藥代動力學(xué) | 靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。
廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約
為20～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時亦有相
當(dāng)數(shù)量的藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于敏感菌引起的
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟
菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶
血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染
6．皮膚軟組織感染
7．?dāng)⊙Y等全身感染 |
| 用法用量 | 成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴重感
染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。
療程：
1．尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日。
2．肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。
3．腸道感染：5～7日。
4．骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長。
5．傷寒：10～14日。 |
| 不良反應(yīng) | 1．胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。
少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，
多屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及任何一種氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，
參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2. 本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜
多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量，血肌酐清除率小于30ml/分，一次
0.2g，每18～24小時1次。
4．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽
光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、
腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，
有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過血胎盤屏障；也可分泌至乳汁中，其濃度可接近血藥濃度。動物實驗未
證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引
起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦、哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，
可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶
堿類的肝清除明顯減少，消除半衰期延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、
嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3．環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整
劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝
血酶原時間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2?）延長，
并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 |
| 藥物過量 | 急性藥物過量時應(yīng)仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并維持適當(dāng)?shù)难a
液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物（< 10%）排出體外。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
