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| 通用名 | 鹽酸美他環(huán)素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN MEITAHUANSU PIAN |
| 藥品類別 | 四環(huán)素類 |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或土黃色。 |
| 藥理毒理 | 本品屬于四環(huán)素類抗生素。某些四環(huán)素或土霉素耐藥的 菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體 屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌 屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性 李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎 曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定 抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對美他環(huán)素也耐藥。多年來 由于四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥 現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細菌 耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作 用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制 肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。 |
| 藥代動力學 | 口服可吸收，單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為 2mg/L,血消除半衰期(t1/2?)16小時，蛋白結(jié)合率為80%，在 體內(nèi)分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時 內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%。 |
| 適應癥 | 1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病： (1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷 寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、 非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅 在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品 不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。 3．本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞 疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以 及放線菌屬和李斯特菌感染。 4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療。 |
| 用法用量 | 成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小 時按體重5mg/kg。 |
| 不良反應 | 1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、 腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道， 多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。 2．肝毒性:通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功 能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本 品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性 肝病。 3．變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、 血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡 皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮 喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以， 建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑 應立即停藥。 4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中 性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為 頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì) 血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7．二重感染:長期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰 性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。 8．本品的應用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導致維生素 缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。 |
| 禁忌癥 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對 本品呈過敏。 2．對診斷的干擾： (1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本 品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。 (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3．長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4．應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰 瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用， 以避免食物對吸收的影響。 6．下列情況存在時須慎用或避免應用： (1)原有肝病者不宜用此類藥物。 (2)腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征 應用時須慎重考慮，并調(diào)整劑量。 7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用 藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次， 至少4次。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的 鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒 骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦 女不宜應用。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用 時應暫停授乳。 |
| 兒童用藥 | 8歲以下小兒不宜用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調(diào)整。老年患 者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。 |
| 藥物相互作用 | 1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內(nèi)pH值增高， 可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內(nèi) 不應服用制酸藥。 2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不 溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。 3．與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。 4．與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損 害。 5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時可 加重肝損害。 6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收， 必須間隔數(shù)小時分開服用。 7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。 8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應予以催吐、洗胃及 大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。 |
| 貯藏 | 密封,在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸美他環(huán)素 | ||||||||
| 化學名 | [4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN MEITAHUANSU | ||||||||
| 英文名 | METACYCLINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構式 | |||||||||
| 分子式 | C22H22N2O8·HCl | ||||||||
| 分子量 | 478.89 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.1g(按C22H22N2O8 計) | ||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸美他環(huán)素膠囊 |
