| 通用名 | 阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM CHEWABLE TABLETS |
| 拼音名 | AMOXILIN KELAWEISUANJIA JUJUE PIAN |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。 |
| 藥理毒理 | 本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉
維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可
保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球
菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、
流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄
球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品對(duì)胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響�？崭箍诜酒�
375mg（阿莫西林250 mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），
約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%。克拉維
酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），
約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）為0.76～1.4小時(shí)，8
小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；
產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路
和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。 |
| 用法用量 | 取本品置口腔中咀嚼后吞下。
成人 肺炎及其他中、重度感染：一次625mg，每8小時(shí)1次，療程7～10日。其
他感染：一次375mg ，每8小時(shí)1次，療程7～10日。
小兒（體重≤40kg） 按阿莫西林計(jì)算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小
時(shí)1次；或按體重一次20mg/kg，每8小時(shí)1次。較重感染：按體重一次45mg/kg，每12
小時(shí)1次；或按體重一次40mg/kg，每8小時(shí)1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。
40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者 肌酐清除率>30ml/分鐘者不需減量；肌酐清除率10～30ml/分鐘者
每12小時(shí)口服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）；肌酐清除率<10ml/分鐘者每24小時(shí)口
服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）。
血液透析患者 根據(jù)病情輕重，每24小時(shí)口服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）；
在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)各加服1次。 |
| 不良反應(yīng) | 1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3．可見過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌
引起的二重感染。 |
| 禁忌癥 | 青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多
癥患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2．對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者
和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，
則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4．本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥
性。
5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本
品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6．對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4
個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
7．長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或
鈉。
8．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試
驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．本品可通過(guò)胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3，故孕婦禁用。
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，
故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。 |
| 藥物相互作用 | 1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本
品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2?）延長(zhǎng)，毒性也可能增加。
2．本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4．本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，
因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7．本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8．氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。
9．由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶
等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 密封，在涼暗干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
