| 通用名 | 注射用阿莫西林鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMOXICILLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG AMOXILINGNA |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶。 |
| 藥理毒理 | 阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈
球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧
革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流
感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺
酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可
使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 肌內(nèi)注射阿莫西林鈉0.5g后達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí),血藥峰
濃度(Cmax)為14mg/L，與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃
度相近。靜脈注射本品0.5 g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L，
5小時(shí)后為1mg/L。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜
脈注射本品2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9～
40.0mg/L。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃
度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林
的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2?)為1.08
小時(shí)，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內(nèi)代謝，
尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延
長至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品
的作用。 |
| 適應(yīng)癥 | 阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致下
列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿
菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿
生殖道感染。
3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟
組織感染。
4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿
菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。成人一次0.5～1g，
每6～8小時(shí)1次。小兒一日劑量按體重50～100mg/Kg，分
3～4次給藥。
腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清
除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生
肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。
血液透析可清除本品，每次血液透析后應(yīng)給予阿莫西林1g。 |
| 不良反應(yīng) | 1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神
經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 |
| 禁忌癥 | 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．青霉素類藥物偶可致過敏性休克，尤多見于有青霉
素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏
史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵龋?
予以保持氣道暢通、吸氧及應(yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治
療措施。
2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，
應(yīng)避免使用。
3．療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿
糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
5．下列情況應(yīng)慎用：
(1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者.
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害
大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研
究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在
確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致
嬰兒過敏。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1.丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用
可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長；
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外
干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 |
| 藥物過量 | 在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西
林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)
道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功
能損害在停藥后可逆。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
