| 通用名 | 阿莫西林片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMOXICILLIN TABLETS |
| 拼音名 | AMOXILING PIAN |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 藥理毒理 | 阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈
球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧
革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流
感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺
酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可
使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食
物對藥物吸收的影響不顯著�？诜�0.25g、0.5g和1g后血
藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達(dá)
峰時(shí)間為1～2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。
肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小
時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和
0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳
炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為
6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中
的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～
21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度
的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的
蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2?)為1～1.3
小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)
45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道
排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時(shí)。血
液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。 |
| 適應(yīng)癥 | 阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的
下列感染：
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿
菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿
生殖道感染。
3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟
組織感染。
4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿
菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性單純性淋病。
6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體
��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、
十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。 |
| 用法用量 | 口服。成人一次0.5g，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不
超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時(shí)1次；
3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。
腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清
除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生
肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。 |
| 不良反應(yīng) | 1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞
神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 |
| 禁忌癥 | 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于
有青霉素或頭孢菌素過敏史患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物
過敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)?
救，予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治
療措施。
2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，
應(yīng)避免使用。
3．療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿
糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
5．下列情況下應(yīng)慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害
大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研
究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在
確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致
嬰兒過敏。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)
應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體
外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 |
| 藥物過量 | 在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西
林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)
道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功
能損害在停藥后可逆。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
